Les stimulateurs musculaires fonctionnent-ils? – fitness

Le scoop sur les stimulateurs musculaires

question: Pourquoi la FDA
réguler les stimulateurs musculaires électriques?

Réponse: Les stimulateurs musculaires électriques sont considérés comme des appareils en vertu de la loi fédérale.
Loi sur les aliments, drogues et cosmétiques. Sur la base de cette loi et des règlements de l’agence, le
La FDA est chargée de réglementer la vente de tous les stimulateurs musculaires électriques
aux États-Unis. Par conséquent, les entreprises doivent se conformer à la FDA appropriée
exigences réglementaires avant la vente avant de pouvoir vendre légalement votre propre
stimulateurs. De nombreux stimulateurs des muscles électriques (appareils EMS) qui ont été
révisés par la FDA sont destinés à être utilisés en thérapie physique et en réadaptation
sous la direction d'un fournisseur de soins de santé. Si une entreprise veut vendre
Appareils EMS directement aux consommateurs, la société doit montrer que la FDA peut être utilisée
en toute sécurité et efficacement dans ce cadre.

question: Ces stimulateurs musculaires électriques sont annoncés non seulement pour tonifier, raffermir,
et renforcer les muscles abdominaux, mais aussi pour fournir une perte de poids, la circonférence
"rock hard" réduction et abs. Travaillent-ils vraiment?

Réponse: Bien qu’un dispositif EMS puisse renforcer, tonifier ou corriger temporairement
muscle, aucun dispositif EMS n’a été éliminé à ce stade pour la perte de poids, la circonférence
réduction, ou pour obtenir des abdominaux "rock hard".

question: La FDA s’inquiète-t-elle de la commercialisation non réglementée de ces appareils?

Réponse: oui. La FDA a reçu des informations faisant état de choc, de brûlures, de contusions, d’irritations cutanées,
et la douleur associée à l'utilisation de certains de ces dispositifs. Il y a eu des
rapports récents d'interférences avec des dispositifs implantés tels que des stimulateurs cardiaques e
défibrillateurs. Certaines blessures ont nécessité un traitement hospitalier. C'est très important
que ces dispositifs sont conçus, fabriqués et étiquetés de manière appropriée
et compléter les instructions d'utilisation et que tout le monde les utilise
instructions soigneusement. La FDA s’inquiète également de ce que beaucoup de ces appareils ont
câbles et câbles. Si ces câbles et câbles ne sont pas conformes à la sécurité électrique
standard, il y a la possibilité d'électrocution par les utilisateurs et d'autres
membres de la famille. La FDA enquête actuellement sur des entreprises illégales
commercialisation des appareils EMS.

question: Que fait le règlement FDA?

Réponse: Les entreprises qui commercialisent des appareils EMS doivent se conformer à la FDA appropriée.
pré-vente avant de pouvoir légalement vendre leurs appareils.
L’entreprise doit pouvoir prouver que ces dispositifs sont sûrs et comment
efficace que des dispositifs similaires commercialisés légalement. Les appareils peuvent être seuls
commercialisé pour des utilisations établies pour le dispositif ou pour des utilisations que la société
peut soutenir avec des données. À l'heure actuelle, la FDA n'a pas connaissance d'informations scientifiques
prendre en charge de nombreuses revendications promotionnelles faites pour de nombreux appareils
largement promu à la télévision, publireportage, journaux et magazines.

question: Pourquoi devrais-je choisir légalement un stimulateur musculaire électrique
commercialisé selon les réglementations de la FDA?

Réponse: stimulateurs musculaires électriques ne répondant pas aux exigences du marché intérieur de la FDA
ils sont illégaux, et la FDA n'a pas déterminé s'ils sont ou non correctement
conçus, fabriqués et étiquetés de manière à fournir une assurance raisonnable
ils sont sûrs et efficaces

question: Cela signifie qu'il n'est pas sûr d'utiliser un stimulateur musculaire électrique
qui n'a pas satisfait aux exigences de la FDA?

Réponse: L'utilisation d'un produit qui ne répond pas aux exigences de la FDA n'est pas nécessairement dangereuse.
ou dangereux. Mais ça pourrait être. La FDA a reçu des informations faisant état de chocs, de brûlures,
ecchymoses, irritation de la peau, douleur et interférence critique avec les autres
dispositifs médicaux importants (par exemple, stimulateurs cardiaques) associés à l'utilisation de
produits non réglementés. Même les appareils non régulés peuvent avoir des problèmes de sécurité
associés à des câbles et des câbles pouvant provoquer des chocs accidentels e
électrocution par les utilisateurs et d'autres membres de la famille, y compris les enfants.

question: Si j'utilise un stimulateur musculaire électrique conforme aux réglementations de la FDA
exigences, je vais donner le même genre d'effet que de nombreux sit-ups,
des abdominaux et autres exercices abdominaux seront?

Réponse: L'utilisation de ces seuls appareils ne vous donnera pas un "six pack" abs.
L'application de courant électrique sur les muscles peut provoquer une contraction musculaire.
La stimulation répétée des muscles avec de l’électricité peut éventuellement causer des muscles
qui sont renforcés et tonifiés dans une certaine mesure, mais ne le seront pas, en fonction du temps
données disponibles, crée un changement important dans votre apparence sans l'ajout de
régime régulier et exercice.

question: Mais la FDA n'a pas éliminé les stimulateurs musculaires électriques pour traiter les soins médicaux
conditions?

Réponse: oui. La FDA a éliminé de nombreux stimulateurs musculaires électriques
utilisation de la prescription dans le traitement de conditions médicales. Les médecins peuvent utiliser l'électricité
stimulateurs musculaires pour les patients nécessitant une rééducation musculaire,
spasmes musculaires, augmentation de la liberté de mouvement, prévention de l'atrophie musculaire et
traiter d'autres conditions médicales qui résultent généralement d'un accident vasculaire cérébral, un grave
blessure majeure ou chirurgie. Encore une fois, l’utilisation de ces appareils a principalement pour effet
pour aider un patient à récupérer d'un dysfonctionnement musculaire dû à un médecin
afin de ne pas augmenter suffisamment la masse musculaire pour en altérer l’aspect.

question: Existe-t-il des dispositifs EMS en vente libre qui répondent aux exigences réglementaires de la FDA?

Réponse: oui. À l’heure actuelle, Slendertone Flex commercialisé par BMR NeuroTech, Inc. a
été approuvé par la FDA pour tonifier, renforcer et raffermir les muscles abdominaux.

question: Comment signaler un problème avec un périphérique EMS?

Réponse: les dysfonctionnements des dispositifs médicaux peuvent être signalés directement au fabricant.
Vous pouvez également signaler à MedWatch, le programme de déclaration volontaire de la FDA. vous pourriez
envoyer des rapports à MedWatch de quatre manières: en ligne à l'adresse http: //www.accessdatAnswer: fdAnswer: gov / scripts / medwatch /
par téléphone au 1-800-FDA-1088; du fax au 1-800-FDA-0178; ou par courrier à MedWatch,
Food and Drug Administration, HF-2, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857

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